목록프랜시스 올덤 켈시 #FDA #기형아 (1)
경불진 이피디의 경제공부방
신입 공무원의 위대한 ‘깐깐함’
2015년 프랜시스 올덤 켈시 박사가 세상을 떠났습니다. 향년 101세. 아마 익숙한 이름은 아닐 것입니다. 그러나 켈시 박사는 미국 역사상 가장 위대한 공무원 중 한 명으로 기억되고 있습니다. 시카고대학에서 의학박사 학위를 받은 켈시는 1960년 미국 FDA에서 신약 허가 신청서를 평가하는 일을 시작했습니다. 처음으로 접수된 신청서에 적힌 제품명은 '케바돈' 탈리도마이드 성분의 진정제였습니다. 이 약은 유럽에서 수면 진정 효과가 있다는 허가를 받아 1957년부터 팔리고 있었고, 임산부의 입덧 방지제로도 널리 사용되고 있었습니다. 그러나 켈시 박사는 판매를 허가하지 않았습니다. 판매를 허가하기에 충분한 정보가 없다며 제약회사에 더 많은 정보를 제출하라고 요구했습니다. 당연히 허가가 날 것으로 예상했던 제..
경제 뒷이야기
2019. 8. 25. 20:37